经典重庆

标题: 重庆首个胰岛素产业化项目投用 [打印本页]

作者: 驰风 时间: 2021-12-10 12:36
标题: 重庆首个胰岛素产业化项目投用
12月10日从巴南区获悉，重庆首个胰岛素产业化项目重庆宸安生物制药有限公司产业化I期项目在重庆国际生物城落成投用，标志胰岛素产品即将实现“重庆造”，为广大糖尿病患者带来福音。巴南区委****何友生、巴南区****区长贾晖、巴南区****常务副区长周密，重庆市经济信息委、重庆市药监局相关领导参加落成活动。

据悉，宸安生物是一家专注于糖尿病治疗性药物研发和生产的高技术企业，掌握国际上最先进的基因工程重组胰岛素蛋白表达及修饰技术，创新性地开发出了新型酵母及大肠杆菌表达系统，建立了重组蛋白化学修饰技术平台。目前，宸安生物在研产品聚乙二醇化重组人胰岛素注射液（PEG-Det）为治疗类生物制品I类新药，是世界首创长效胰岛素，用于治疗人I型和II型糖尿病，目前已进入一期临床试验；利拉鲁肽注射液主要用于II型糖尿病的治疗，正在开展一期临床试验；德谷胰岛素注射液为第3代长效胰岛素，主要用于I型糖尿病患者和胰岛素依赖的II型糖尿病患者，已取得临床批件。

“宸安生物产业化项目总投资约30亿元，分三期建设。其中I期投资8.5亿元，配备两个10吨发酵规模的原料药生产车间，以及符合国际一流水平的制剂灌装车间、质量中心等，将实现年产胰岛素类似物成品3000万支。三期全面建成后将形成年产量8000万只，产值约100亿元”。宸安生物总经理张高峡介绍。

目前，宸安生物建有西南地区最大规模的中试研发中心，该中心符合国家GMP标准，包括2000平方米的洁净中试生产车间、1000平方米的质检中心，引进了国际一流的研发设备，可满足新药研发、中试、临床前及临床研究需求。打造了一支以海归人才、博士、硕士研究生为主的专业化、高学历、高水平创新团队和多个技术平台，重点布局了胰岛素类似物、GLP-1类似物等多个板块的研发管线，经过几年的发展，宸安生物已经进入了国内胰岛素研发生产企业的一线行列。目前该司在研产品近10项，4个项目获得临床批件。

近期，宸安生物CA502项目获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》，这是该司继利拉鲁肽、德谷胰岛素、门冬胰岛素后，第四个获批临床的产品。标志着该司向实现全方位开发超速效、速效、中效、长效、超长效、预混等不同类别胰岛素及GLP-1类似物产品的战略目标迈出了一大步。
“未来宸安生物将根据降糖的作用机制和靶点，在现有产品基础上，加快开发糖尿病治疗用生物创新药，形成完整的糖尿病生物制品产业链，建成国内知名的糖尿病生物制品研发生产集团”。张高峡表示。
据了解，重庆国际生物城深入贯彻落实市委市****“金篮子要装金鸡蛋”“要持续做好产业提档升级文章”的总体要求，围绕生物医药重点领域、重点产品全面布局，引进了一批填补全市空白，处于国内领先水平的重点项目。其中，博唯生物是全市唯一、国内领先的重组疫苗生产企业；智翔金泰是全市唯一、国内领先的抗体药物生产企业；宸安生物是全市唯一、国内一流的胰岛素研发生产企业；美国雅培克是以口服紫杉醇为代表的全球抗癌药巨头。

今年以来，生物城全面强化企业服务，加快在建项目投产达效。1-11月，美莱德药物安全评价研究中心、上海交大数字医学联合技术中心等13个项目先后建成投用；规上工业总产值同比增长18.84%；工业投资同比增长40.68%；限上销售额同比增长61.39%，高质量发展势头良好。
“我们将以宸安产业化项目落成为契机，积极协助企业做好成果转化、产品临床等重点工作，推动在研产品尽早投产上市，形成产能，加速培育生物医药支柱产业”。巴南区相关负责人表示。
上游新闻谭柯实习生徐樱菡

作者: 小尸多 时间: 2021-12-10 15:41
国际生物城现在进驻企业多吗？几年前路过，感觉很冷清。

作者: 下江人 时间: 2021-12-11 20:41

作者: 北区一哥 时间: 2021-12-11 22:26

小尸多发表于 2021-12-10 15:41
国际生物城现在进驻企业多吗？几年前路过，感觉很冷清。

现在重庆生物医药主要集中在，巴南生物城，高新区，和北碚水土生物医药产业园。

代表企业分别是智飞，博腾以及一批引进的生物医药和本土正在孵化的高新企业

作者: 渝速 时间: 2021-12-12 00:16

作者: 水木青云 时间: 2021-12-12 11:04
胰岛素最近刚刚进集采了，生不逢时

作者: 山前有风 时间: 2021-12-12 11:23

北区一哥发表于 2021-12-11 22:26
现在重庆生物医药主要集中在，巴南生物城，高新区，和北碚水土生物医药产业园。

代表企业分别是智飞， ...

巴南要不建一个生物医药类的大学?重庆药科大学，

中国药科大学始建于1936年，原名国立药学专科学校（本科四年制），是中国第一所由国家创办的药学高等学府。1937年迁往汉口，1938年迁往重庆，1946年回迁南京。1950年更名为华东药学专科学校。1952年，齐鲁大学药学系和东吴大学药学专修科并入学校，成立华东药学院。1953年，中南卫生专科学校药剂专修科并入学校。1956年更名为南京药学院。1986年与筹建中的南京中药学院合并，成立中国药科大学。2000年，学校由国家药品监督管理局整体划转教育部管理。2001年，江苏省药科学校并入学校

作者: 山前有风 时间: 2021-12-12 11:24

水木青云发表于 2021-12-12 11:04
胰岛素最近刚刚进集采了，生不逢时

那个砍下来的是价格中的渠道费而已，对产业影响不大，而且税收都不怎么影响，流转和生产的税是分开的。

作者: 驰风 时间: 2021-12-12 11:36

小尸多发表于 2021-12-10 15:41
国际生物城现在进驻企业多吗？几年前路过，感觉很冷清。

我也是从新闻中了解发展应该不错吧

作者: cincin 时间: 2021-12-12 15:35
好事情了啊！

作者: 881210 时间: 2021-12-12 17:25

欢迎光临经典重庆 (http://bbs.jdcq.net/)