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标题: 癌症细胞免疫治疗CAR-T：中国首款按1类生物制品申报的产品获批 [打印本页]

作者: zhangzey 时间: 2022-7-1 19:56
标题: 癌症细胞免疫治疗CAR-T：中国首款按1类生物制品申报的产品获批
　　9月3日，一款叫做瑞基奥仑赛（Relma-cel）的抗癌药物获得上市批准，并已获得药品注册证书。这个药物，不是小分子化学药物，也不是大分子蛋白药物，而是一种叫做CAR-T的细胞药物，属于免疫细胞治疗，是一种“活的药物”。

　　说到药物申报CAR-T，大家也许会听说过艾美丽（Emily Whitehead ）的抗癌经历。

　　2010年，当时只有5岁大的艾美丽被诊断为白血病。艾美丽得的这种白血病（acute lymphoblastic leukemia ，ALL)，本来相对来说是比较好治的，在美国85％——90%都可以被治愈。但是，艾美丽属于那不太幸运的10%：两轮化疗后，因为腿部出现组织坏死，差点儿被截肢；在治疗一年多后，病情复发，再次接受化疗之后，病情也没有缓解，医生已建议进行临终关怀了。

　　但是艾美丽的父母没有放弃，让她参加了美国宾夕法尼亚大学医学院的一项新的临床试验。当时是2012，艾美丽7岁。

　　结果呢？艾美丽如今16岁了，身体内早已检测不到癌细胞，而且一直都检测不到癌细胞。只要5年内都没有复发，就达到了临床治愈的标准，所以，艾美丽的癌症，可以说已经被治愈了。

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