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标题: 仿制药品工艺开发目前行业形势如何？ [打印本页]

作者: shilu 时间: 2023-2-17 20:25
标题: 仿制药品工艺开发目前行业形势如何？
　　仿制药的药学研究包括原料药、制剂和分析研发三大块，自2015年以后，相关政策的推行，促使我国仿制药研发迎来了新的开始。下面就让我们一起来简单了解下，仿制药品工艺开发目前行业形势如何？如何打破困境，走出逆境呢？
　　

　　仿制药品工艺开发破局思路很多，仿制药一致性评价或是关键，也是国家正在扎实推进的一项工作。对通过一致性评价的药品，地方该如何配套落实呢？
　　1. 通过带量采购，及时纳入采购目录。通过一致性评价的药品直接入围，与原研药、参比制剂同台竞价。没通过一致性评价的，但符合对体外溶出度试验要求的也直接入围。
　　2. 通过直接挂网，促进仿制药替代使用。对于通过一致性评价的药品，一是放宽了价格限制，只需不高于原研药价格(当然价格定太高会影响后面要说的评分)，不与同品种未通过仿制药比价。二是缩短了准入时间，接受日常登记挂网，不受采购周期限制。三是采集价格信息，作为议价参考。四是设置议价提醒，对议价结果出现涨幅明显，或与原研药价格接近的，主动提醒。
　　3. 通过第三方评价系统，发挥医保激励作用。推出第三方评价系统，从药品的技术、价格、市场占有率、企业研发能力等不同维度按不同权重进行打分评估。
　　关于仿制药品工艺开发目前行业形势，小编就先为大家介绍到这里。虽然我国在仿制药研发上起步较晚，但发展速度是非常迅猛的，目前行业内也有不少积极投身于此的企业，如奥信阳光，大家如果对国内仿制药开发还有其他疑问，都可以通过奥信阳光的官网直接咨询了解。

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