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标题: MAH型研发公司有何优势？其实力如何？ [打印本页]

作者: shilu 时间: 2023-2-26 16:37
标题: MAH型研发公司有何优势？其实力如何？
　　2015年，在国内医药改革大刀阔斧进入“深水区”背景下，提出开展MAH制度试点工作。然而事实上，MAH制度早已是国际通用的制度之一。经过多年的发展，目前市场涌现出了不少专注于改良型新药开发的MAH型公司。那么，MAH型研发公司有何优势？其实力如何？
　　MAH制度出台后，国内一大批MAH持牌公司涌现，但真正能够自主开展完成制剂/API的小试、中试放大、技术转移、工艺验证、注册申报等药品研发工作，并具备各期临床研究和注册服务能力的公司较少。特别是关于研发体系、质量管理体系、项目管理体系、合规体系等建设。
　　作为致力于成为国内首批专注于改良型新药开发的奥信阳光，也在研发团队的不断努力下在制药行业占有了一席之地。奥信阳光MAH型研发公司，所有项目的立项研发都全程围绕着注册申报为最终目标开展。立项前做到注册评估先行；研发过程中也必须严格按照注册申报要求执行；注册申报过程中也有专门的人员密切跟踪注册情况，确保实时沟通。
　　如此将注册申报一直贯穿着研发始终，也是奥信阳光的优势所在。这样严格执行的益处便在于能够更加精准地把控投入成本，做到不过多投入，以更少的人力、物力、财力成本获取更多的价值回报，让改良型新药的研发更高效，成本更可控。
　　关于MAH型研发公司的优势以及其实力，小编就先为大家介绍到这里。值得注意的是，MAH制度是我国探索和推进药品审评审批体制改革与创新的重要举措，如果用户对于上文提及到的奥信阳光不是很了解，可以通过其官网进一步咨询了解更多公司信息。

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