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标题: 肿瘤药物Non-GLP安全性评价模型有哪些？ [打印本页]

作者: shilu 时间: 2025-2-12 11:26
标题: 肿瘤药物Non-GLP安全性评价模型有哪些？
　　肿瘤药物Non-GLP指的是在药物非临床评价研究中，不遵循GLP（良好实验室规范）标准的研究活动，它通常是为了证明所选剂量水平的合理性，以便进行下一步的关键性试验。那么，肿瘤药物Non-GLP安全性评价模型有哪些？下面就让小编来为大家简单介绍下：

　　首先，在药物研发过程中，毒理学研究是一个关键环节，它涉及到评估药物对生物体的潜在毒性影响。NON-GLP试验是GLP毒理学研究项目的重要组成部分，对于确保药物的安全性和有效性至关重要。据了解，基于C57BL/6-hPD1/hCTLA4与BALB/c-hPD1/hCTLA4小鼠可分别进行Anti-PD1与Anti-CTLA4联用的毒副评价。

　　肿瘤药物Non-GLP安全性评价模型应用情况：

　　1、PD1抗体药联合Yervoy药在B6和BALB/c背景小鼠的生长曲线结果表明，BALB/c在第9天的时候出现死亡，直到后期才表现出耐受现象。

　　2、CTLA4的Yervoy药物在临床试验过程中的数据显示临床病人出现明显的皮疹、肝炎、腹泻、结直肠炎等症状。BALB/c背景的小鼠出现明显的关节炎，皮疹脱毛等症状，而B6背景的小鼠没有出现明显的病理症状。

　　3、CTLA4的Yervoy药物在临床生化分析过程中，BALB/c背景小鼠的乳酸脱氢酶（LDH）和肌酸激酶（CK）明显高于B6背景小鼠，表明Yervoy药物对小鼠的心脏损伤在BALB/c背景鼠上更明显。

　　4、CTLA4的Yervoy药物对小鼠心脏产生不同程度的炎症损伤，BALB/c小鼠心脏的炎症损伤比B6背景小鼠严重。

　　关于肿瘤药物Non-GLP安全性评价模型，小编就先为大家简单介绍到这里。集萃药康可为肿瘤药物安全性评价提供相应的动物模型，一站式解决药物活性筛选与药理毒理测试需求。更多模型信息，大家可以通过集萃药康的官网来进一步咨询了解。

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