国家大奖背后的“迈瑞密码”

天下雨了吧

国家大奖背后的“迈瑞密码”



李双双（左三）与中国科学院深圳先进技术研究院研究员郑海荣（左二）及其团队一起领奖。迈瑞供图



以上海瑞金医院为首的专家团队于2017年制定出首套适合中国人群的弹性诊断标准。迈瑞供图

深圳商报记者 苏海强

  近日，zg****、******在北京人民大会堂隆重举行国家科学技术奖励大会。会上，由中国科学院深圳先进技术研究院（以下简称深圳先进院）和迈瑞医疗共同研发完成的“超声剪切波弹性成像关键技术及应用”项目，获得了2017年度国家技术发明奖二等奖。

  这是一个怎样的项目？为什么能获得这一殊荣？其背后有着怎样的故事？带着这些问题，昨天，记者采访了迈瑞医疗这一项目研发团队领衔专家——迈瑞医疗主任工程师李双双及相关人员。

迈瑞在做一个 “健康中国梦”

  据了解，“超声剪切波弹性成像关键技术及应用”项目从2008年研发立项，到2018年1月8日获奖，前后历时10年，真可谓十年磨一剑。然而，谈起这10年的艰辛，李双双印象最深刻的却是设备投放到医院之初，医生对国产设备的“老看法”。

  李双双告诉记者，最初把设备投放到医院的时候，医生怀疑国产设备的剪切波弹性成像技术应用不成熟。“当时我们马上拿出了乳腺仿体模型，医生把机器获得的图像和弹性数据与进口设备进行了对比，发现我们国产设备的图像和测量数据都非常精准，甚至更有优势。后来用于乳腺临床的时候，医生们发现，我们的国产设备对乳腺癌的良恶性鉴别辅助诊断效果非常好，而且独具特色。对此，他们对国产设备更有信心了。现在，越来越多的医院已在使用这项基于迈瑞超声平台的剪切波弹性成像技术。”

众所周知，肝脏和乳腺疾病是危害数以亿计国民健康的重大公共卫生问题，肝硬化和乳腺癌具有高致死率，而早期诊断是提高治愈率和改善预后的关键。迈瑞医疗医学影像事业部副总经理刘学东告诉记者，目前，在医学界，医学超声成像是肝脏和乳腺等重大疾病早期影像筛查的重要手段，但传统B超成像存在肝硬化检测敏感性差和乳腺癌检测特异性差的瓶颈问题，诊断准确率只有50-60%，误诊和漏诊现象不少。

  超声剪切波弹性成像就是针对这些问题应运而生的一种新的成像技术，它利用超声波独特的力学效应，实现对人体组织生物力学参数的无创定量测量，是超声影像技术的重大革新，被国际上誉为“第四代超声成像新技术”，能为肝硬化和乳腺癌等重大疾病的临床早期诊断提供关键依据，诊断准确率可达90%以上。

  迈瑞医疗副总裁黄海涛透露，后续迈瑞全系列高中低端彩超都将搭载这项技术，从而造福更多的人群。由于弹性成像核心技术的突破，未来还有可能帮助迈瑞研发出肝纤维化超声检测、乳腺超声筛查等不同形态的专用设备，从而应用于更多的临床科室以及体检机构。

“这是超声成像技术的一项重大革新，也一场革命。”黄海涛说。

  事实上，迈瑞在医疗领域引发的革命并非仅此一例。从抽一管血就能一站式解决血液检测所有指标的“迈瑞太行 CAL 6000 血液分析流水线”，到改写传统麻醉机靠麻醉师经验、估计加统计进行麻醉的历史的世界上第一台配备全电子流量计的中端麻醉机——迈瑞全新麻醉工作站WATO Pro，革新贯穿迈瑞研发的始终。

  黄海涛表示，迈瑞研发系统未来的方向一定是客户需求和市场需要，而通往未来的路只有创新，不仅在临床应用层面，更在不断优化和突破核心诊疗性能层面。

  “迈瑞一直在做一个梦，那就是，以迈瑞梦托举健康中国梦。”迈瑞董事长李西廷说，作为一个坚持自主创新的民族品牌，迈瑞始终以创新技术带动学术发展，大力投入自主技术研发，助力国家应对医疗挑战，并已在多个领域参与了行业标准的制定。

每个产品

都是“磨”出来的

  十年间只专注做一件事，李双双坦言，自己差点当了逃兵。

  李双双告诉记者，2008年，她从清华大学一毕业，就进入迈瑞医疗做医学影像设备的研发工作。当时，迈瑞指派他们几个人分不同方向去调研新技术，她负责的就是剪切波弹性成像技术。为此，她不仅阅读了大量相关文献，还根据文献上的流程自己试着演绎了一遍，以此来比对文献上的技术阐释的优缺点。后来，她做了一个非常完整的调研报告。

  其实，在李双双开始研发时，这项技术已在国际上开始出现。李双双为此给自己定了一个目标：不仅要研发出这项技术，而且要把这项技术落实到临床应用。目标非常高远，也是巨大挑战。

  为了这个目标，李双双和后来加入的迈瑞研发团队、深圳先进院超声团队一起，开始了艰辛的“磨剑”历程。

  相对于人们常说的“十年磨一剑”说法，李双双认为他们的“十年磨一剑”有着明显不同：古人十年磨剑磨好后直接上战场杀敌，“磨剑”过程犹如闭门造车。但他们的“磨剑”过程中的诊断技术的产品化决不能仅在办公室里“磨”数据或者“磨”算法，而要真正解决临床问题，走到临床“战场”中去锻造、验证，并结合专家智慧来优化自己所磨之“剑”。她透露，仅仅项目后期，他们就和上海瑞金医院等十几家大型重点医院合作了2年，收集了数千份来自全国的病例，让专家去分析，去制定弹性的数据范围，从而让更多的医生根据这个范围去临床诊断。

  “期间，为同一个细节，我们要试验几百次甚至上千次。”李双双说，“每次试验我们都会质疑自己，每次试验失败都会带给我们挫败感。但每次我们都得提醒自己，不能就这样罢休。”一次次的挫败感终于让李双双爆发，“2014年10月的一天，我差点辞职走人。”

  就这样，李双双及团队终于“磨”出了“超声剪切波弹性成像关键技术及应用”这一具有革命意义的项目。

  记者在梳理迈瑞自主研发的技术和产品时发现，迈瑞医疗每一项技术和产品的研发过程都很好地阐释了这个“磨”字的意义。而迈瑞每一项“磨”出来的技术和产品，无不闪耀着科技、智能的光辉。

  迈瑞自主研发、被人们称为“急救神器”的“自动体外心脏除（去）颤仪”（AED），可谓将这个“磨”字演绎到了极致。从单项研究其中所涉双相波技术，到研发AED立项，再到产品推出市场，前后共计16年。期间不仅成功突破国际千余项专利封锁，而且获得了18项发明专利。尽管集精密机械、检测传感、信号处理、生物医学、信息技术等五大领域的技术于一身，但这个长288毫米、宽210毫米、高80毫米、重量2.3公斤的“小匣子”，却有着“傻瓜式”操作、高智能、零维护的特点，各项性能远优于国际同类产品。

  迈瑞医疗总裁成明和说，医疗未来的最核心挑战就是对于医疗体系整体运营效率的提升，即从单机产品性能与价值的提升，到IT信息化网络的建设，最后包括产品易用性的进一步增强，这些都是迈瑞医疗在产品研发规划中不断思考的要点。

迈瑞医疗董事长李西廷则说，这些都得在创新上下“笨功夫”去慢慢地“磨”。

“站在我身后的

是整个迈瑞”

  “迈瑞领这个奖项的表面上只是我一个人。但站在我身后的，却是整个迈瑞医疗。”李双双介绍，项目的研发分为三个阶段：第一阶段是预研阶段，这个阶段有四五年，李双双和她的迈瑞团队与深圳先进院研究超声团队一起，研究攻关，突破了关键的技术难点；第二阶段是产品化阶段，预研结束后，他们开始把技术落实到产品上，实现各种应用，调配兼容性和拓展性；第三阶段是临床评估和验证阶段，他们与上海瑞金医院等十几家重点大型医院开展了业内唯一的双模态弹性多中心的研究，在推广和应用这项技术的同时，收集了4605例有效病例，让医学专家们来评估诊断效能、制定医学操作规范、建立医学诊断参考等。

  说到自己的团队，李双双说：“我们团队里的人都非常优秀，这是大家磨合出来的优秀。为了把这项技术从零到有地实现出来，团队中每个人都在主动思考并解决问题。在产品化阶段，难度在于沟通。这时候，有不同专业方向的同事参与进来。有些人负责硬件，有些人负责软件。而研发工作是分模块的。当一个人完成了他的研发部分，需要交接给下一个人。这时候，如果有一个卡壳，另一个人也只能干等着。而我要做的是及时协调和沟通，并保证每个环节的技术指标顺利实现。”

  李双双坦承，当初刚毕业时，她其实可以选择出国深造，之所以最终选择在迈瑞做研发工程师，“是公司对研发的重视吸引了我”。她透露，在这个获奖项目上，迈瑞先后投入核心研发人员11人，投入资金上千万元。

  在自主研发方面，迈瑞确实走出了一条独特的发展之路。业界都知道，迈瑞是中国在技术创新方面投入费用最多的医疗企业，也是技术专利发明最多的医疗企业。迈瑞常务副总裁吴昊说：“迈瑞每年在技术创新上的投入，超过该行业A股上市公司前十名研发费用的总和。”

  为了角逐全球市场高地，迈瑞还通过并购加快研发平台构建。目前，迈瑞已建立起以“美国+中国”为核心的全球化研发硬件平台，并在深圳、南京、北京、西安、成都以及美国硅谷、西雅图和新泽西都有技术研发基地，同时构建了符合全球最高标准的质量管理体系与高效的智能制造体系，在世界范围内有1600多名研发工程师推动医疗技术创新。

  迈瑞在自主技术研发的大力推动与持续作用下，研发成效立竿见影，迈瑞正以每年推出10余款新产品速度，平均每款新产品至少运用10项专利技术的实力，不断重新定义医疗质量和效率的新标准。

  正因为这种研发实力和由此积累起来的口碑，迈瑞早已成为中国医疗器械行业“领航者”而在国际国内两个市场上长袖善舞。目前，迈瑞医疗的产品与解决方案已应用于全球190多个国家及地区，在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区超过30个国家拥有39家子公司，全球雇员近7600名，形成了庞大的全球研发、营销和服务网络。