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智飞两研发疫苗进展顺利

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发表于 2014-6-11 10:27 | |阅读模式
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据国家药监局网站显示,智飞生物自主研发的伤寒Vi多糖疫苗已通过国家药监局行政审批,目前该疫苗在国家药监局网站的注册状态显示为“审批完毕-待制证”,这也标志着智飞生物自主产品的家族中又增加一名新成员。  据介绍,伤寒Vi多糖疫苗用于预防伤寒沙门氏菌引起的伤寒病,也可用于特发性血小板减少性紫癜、免疫性血小板减少性紫癜、原发性血小板减少性紫癜。据悉,智飞生物研发的伤寒Vi多糖疫苗通过行政审批后,尚需GMP认证、批签发等环节产品方可投放市场。
  国家药监局网站同时披露,智飞生物全资子公司北京绿竹的AC-Hib三联疫苗本月进行GMP现场检查。据了解,AC-Hib三联疫苗是智飞生物自主研发的专利产品,今年4月获得了国家药监局颁发的生产文号。
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发表于 2014-6-12 08:19 |
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