原料药出口额持续下行

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　　虽然如今特色原料药炙手可热，但企业想要在特色原料药市场找到自身的立足之地并非易事，除了要具备原料药合理的仿制工艺技术，还要获得国际认证，达到内控指标。面对诸多困难，我国的原料药企业不断加强研发力度，逐渐在海外市场树立了自己的品牌，所生产原料药的质量和价格也正逐渐得到国际市场的认可。
　　记者从中国医药保健品进出口商会了解到，我国药企正通过进行欧美认证、多元化合作、跨国并购等方式积极探索国际化道路。据介绍，我国医药行业转型升级的代表企业海正药业正是通过与科研院所及跨国企业合作的方式，如技术转让、委托开发、联合开发、成立合资公司等，实现品种和模式升级。在原料药国际认证方面，2013年我国原料药企业国际达标的积极性显着提高。欧洲药品质量管理局（EDQM）批准我国医药企业提交的CEP申请172份，较2012年大幅上涨56%，有效证书总数累计达到428份。美国食品药品管理局（FDA）批准我国医药企业提交的DMF申请150份，较2012年同比下降9.6%，获批总数累计达到1116份。