Renovis公司3D打印颈椎间融合系统获FAA批准

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Renovis公司3D打印颈椎间融合系统获FAA批准

  2016年3月30日，医疗植入物生产商Renovis Surgical Technologies公司宣布，该公司的3D打印TeseraSC——多孔钛颈椎椎间融合系统——已经获得美国食品药品管理局（FAA）的510（K）市场准入许可。

  是一种独立的多孔钛颈椎椎间融合系统，它拥有三螺丝设计和一个锁定盖板以防止螺丝松动。该植入物用于两种脊柱前凸角度，并可以根据情况变动高度和尺寸，以用于特定的椎间高度修复，并可通过先进的仪器设计来减少操作步骤。

  据悉，所有的Tesera植入物都是用3D打印制造出来的。除此之外，该公司还有一个正在申请专利的设计，可以创造出高度多孔的表面结构，这样可以使骨骼在生长时深入植入物，从而最大限度地提高强度、稳定性和稳固性。

  这也是Renovis Surgical公司第四批经过FAA批准的具备Tesera多孔钛金属结构的产品。其它三款产品包括2013年9月批准的独立前路脊柱融合Tesera SA系统；2014年4月批准的Tesera成人髋臼重建系统；以及2015年2月批准的Tesera后路腰椎间系列等。

  Renovis Surgical公司成立于2009年，该公司一直致力于为骨科、脊柱和创伤创建最高质量的植入物。该公司总部设在加州Redlands，另外在德州的奥斯丁还有一个分支机构。

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