分子诊断质控品的主要分类

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　　分子诊断质控品主要有两大类

　　1. 临床来源质控品

　　2. 人工制品：

　　(1)质粒DNA;(2)细胞系样品;(3)异种移植肿瘤组织;(4)基因编辑细胞系

　　1. 临床来源质控品

　　临床来源质控品，也就是患者组织样本。

　　临床来源质控品是指经诊断明确含有已知靶点基因的临床活检或者外科手术的肿瘤组织。

　　2. 人工制品

　　(1)质粒DNA

　　构建含有已知基因突变位点的重组质粒，将质粒与细胞系基因组DNA混合制备成质控品。

　　(2)细胞系制品

　　收集携带靶基因突变位点的肿瘤细胞系培养后进行石蜡包埋切片，制作成分子检测阳性质控品，收集没有携带突变位点的肿瘤细胞系石蜡包埋切片，获得分子检测阴性质控品。相比商品化质控品，临床检测中的使用成本可以大幅度降低。此类质控品也可以确保在NGS检测FFPE标本过程中生成高质量测序数据。