迈迪思创调整业务结构，建设医疗器械上市前一站式咨询服务平台

muweilia

　　迈迪思创成立于2011年，是一家专注于医疗器械注册咨询的综合服务商。2018年，迈迪思创基于医疗器械注册人制度，适时调整公司发展战略，率先推出医疗器械CRO+CDMO一站式服务解决方案，打通了研发、生产、体系、检测、临床试验、注册等端口的边界，辅导产品转化，有效降低企业综合成本，协助产品快速上市。

　　为了快速发展的CRO与CDMO业务，迈迪思创打造了一套数字化项目管理系统，包括技术文档管理、财务管理、项目进度管理、风险管理等模块，不仅提高了工作效率，而且加密管控模式，也可以最大程度地保护项目知识产权。

　　目前，迈迪思创注册申报、临床试验研究、质量管理体系辅导、等医疗器械CRO业务已经在行业形成了自己的独特利益，并在多个医疗前沿和热点产品领域拥有出色的表现和优势。CDMO业务也完成阶段性的目标，实现销售业绩突破，委托生产平台已入驻与即将入驻的产品20余项，涵盖有源医疗器械、无菌医疗器械、体外诊断试剂等产品。

　　迈迪思创CRO与CDMO业务并不是独立或割裂存在的，而是可以相互转化和赋能的。未来，迈迪思创还将进一步加强人才招聘和数字化管理工具的投入与建设，深耕医疗器械重点细分领域，成为行业领先品牌。