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[生活小知识] 温湿度数据记录仪在医药制药领域是如何发挥作用的?

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发表于 2022-11-30 09:04 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
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  药品对于存储环境的温度和湿度都有严格的要求,若存储环境不达标影响了药品的质量,不仅起不到预防、治疗的作用,还很有可能延误患者的病情。因此为了对温度和湿度进行实时监控,常常需要用到温湿度数据记录仪等设备,本文我们就来看看温湿度数据记录仪是如何在医药制药领域发挥作用的。
  
  储存药品的医药库房、冷库以及医药冰箱等在投入使用一定时间后,想要保证和证明其性能,温湿度数据记录仪是辅助验证活动成功实施的核心工具。德图testo 184 T3 温湿度数据记录仪和德图testo 184 H1 温湿度数据记录仪就有着广泛的应用场景,主要包括:
  1、对冷库和医药冷藏箱温度采集中的特殊情况进行分析。在冷库和医药冷藏箱(2——8℃/-20℃)的温度均匀性确认、断电保温性能和开门测试时,验证人员根据基于风险评估和相关验证法规标准的验证方案,通过testo 184-T3温度记录仪布点并采集的温度数据来分析温度最高/低点、断电及开关门保温时限。
  2、在阴凉库和稳定性箱的验证过程中,借助德图testo 184 H1温湿度数据记录仪顺利实施对温湿度测量和数据的获取。
  3、医药版软件满足行业法规要求。GxP、《药品数据管理规范》和 21 CFR Part 11 等对数据完整性提出了非常严苛的要求。客户采用德图testo温湿度数据记录仪配套医药版专用软件,可以实现授权登录控制、三级用户权限、电子签名和审计追踪等功能,保证了记录仪采集的数据的真实性、有效和完整性。
  温湿度数据记录仪的操作是否简便也是不少用户关注的内容,德图testo温湿度数据记录仪可通过USB连接,无需安装额外软件即可直接生成PDF报告,不仅能够节省测量时间,其测量的精准性及测量数据的完整性还极大的提升了测量效率。
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