抗体CMC连续纯化技术的优点

shilu

　　抗体CMC蛋白产物完成初级回收后，需要进一步捕获和精纯。捕获是一个捕获靶分子并系统的去除杂质的粗提过程，精纯是基于捕获过程进一步捕获靶分子并去除特定的如DNA、内毒素、可溶性聚集体和电荷变体等杂质的精纯过程。如对产物纯度要求较高往往需要将捕获和精纯联用，例如，使用蛋白A 柱层析来纯化单克隆抗体（ monoclonal antibody，mAb） 后需要再一次精纯去除浸出的蛋白A（ 假定蛋白A 用于初始捕获）。柱层析仍然是生物制品捕获和精纯的主要方法，但在实际生产中使用传统层析会面临两个问题：
　　系统缺陷：常规柱层析以批次模式运行，缓冲液和介质的利用率低。其次，受柱压影响，层析柱体积无法扩大，蛋白类产物易失活且处理效率及回收率低;
　　生产体系缺陷： 通常蛋白类分子的生产都会伴随多种杂质出现，其中一些杂质与靶分子具有相似的吸附性质，在过柱分离容易与产物相互重叠，造成产物的纯度和产量相互制约，增加纯化难度和成本。
　　连续纯化技术主要有以下优点：
　　整合所有的步骤、可连续运转、系统匹配性强；
　　设备结构紧凑、管路少、占地面积少；
　　对层析填料利用率高；
　　产品收率、浓度及纯度高，并且稳定性比较好；
　　用于平衡、淋洗、洗脱的缓冲液和化学试剂耗量少；
　　具有良好的操作弹性，可根据生产负荷的变化自动调节生产速度或调节流速；