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[生活小知识] 仿制药品工艺开发目前行业形势如何?

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发表于 2023-2-17 20:25 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
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  仿制药的药学研究包括原料药、制剂和分析研发三大块,自2015年以后,相关政策的推行,促使我国仿制药研发迎来了新的开始。下面就让我们一起来简单了解下,仿制药品工艺开发目前行业形势如何?如何打破困境,走出逆境呢?
  
  仿制药品工艺开发破局思路很多,仿制药一致性评价或是关键,也是国家正在扎实推进的一项工作。对通过一致性评价的药品,地方该如何配套落实呢?
  1. 通过带量采购,及时纳入采购目录。通过一致性评价的药品直接入围,与原研药、参比制剂同台竞价。没通过一致性评价的,但符合对体外溶出度试验要求的也直接入围。
  2. 通过直接挂网,促进仿制药替代使用。对于通过一致性评价的药品,一是放宽了价格限制,只需不高于原研药价格(当然价格定太高会影响后面要说的评分),不与同品种未通过仿制药比价。二是缩短了准入时间,接受日常登记挂网,不受采购周期限制。三是采集价格信息,作为议价参考。四是设置议价提醒,对议价结果出现涨幅明显,或与原研药价格接近的,主动提醒。
  3. 通过第三方评价系统,发挥医保激励作用。推出第三方评价系统,从药品的技术、价格、市场占有率、企业研发能力等不同维度按不同权重进行打分评估。
  关于仿制药品工艺开发目前行业形势,小编就先为大家介绍到这里。虽然我国在仿制药研发上起步较晚,但发展速度是非常迅猛的,目前行业内也有不少积极投身于此的企业,如奥信阳光,大家如果对国内仿制药开发还有其他疑问,都可以通过奥信阳光的官网直接咨询了解。
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