我市研制治疗帕金森新药 获临床试验批件

五里店

在国家“十二五”科技重大专项和我市科技攻关计划的支持下,由重庆医药工业研究院研制、用于治疗帕金森病的国家化药2类新药“雷沙吉兰透皮贴片”近日成功获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验批件。据介绍,“雷沙吉兰”片剂是治疗帕金森病的国际一线药物,已在以色列、英国、爱尔兰、德国、奥地利、丹麦、芬兰和美国等多个国家上市。重庆医药工业研究院采用骨架释药技术,在全球首创了“雷沙吉兰透皮贴片”这一新剂型。
“相比现有的口服片剂来说,这种新药主要通过皮肤给药吸收进入人体循环,对人体副作用要小些,减少了口服给药的危险性,也避免了肝脏的首过效应,使药物的吸收能够更加迅速、持久,更好地抑制帕金森病的发作。”该研究院相关负责人表示,“如果是口服药物,则每天都需要服用,但如果是透皮贴片,在贴上后可以持续三五天。”
据悉,该研究院在2005年启动研发以来,至今已投入了超过1000万元。目前,该新药在国内申请了5项发明专利,其中1项已获授权。此外,其还在欧盟、澳大利亚、俄罗斯、加拿大等获得了发明专利授权。
据透露,该新药预计将于2016年获得新药证书。有关专家预测,其产业化后每年产值有望达到7亿元以上。