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肿瘤药物Non-GLP安全性评价模型有哪些?

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发表于 2025-2-12 11:26 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
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  肿瘤药物Non-GLP指的是在药物非临床评价研究中,不遵循GLP(良好实验室规范)标准的研究活动,它通常是为了证明所选剂量水平的合理性,以便进行下一步的关键性试验。那么,肿瘤药物Non-GLP安全性评价模型有哪些?下面就让小编来为大家简单介绍下:

  首先,在药物研发过程中,毒理学研究是一个关键环节,它涉及到评估药物对生物体的潜在毒性影响。NON-GLP试验是GLP毒理学研究项目的重要组成部分,对于确保药物的安全性和有效性至关重要。据了解,基于C57BL/6-hPD1/hCTLA4与BALB/c-hPD1/hCTLA4小鼠可分别进行Anti-PD1与Anti-CTLA4联用的毒副评价。

  肿瘤药物Non-GLP安全性评价模型应用情况:

  1、PD1抗体药联合Yervoy药在B6和BALB/c背景小鼠的生长曲线结果表明,BALB/c在第9天的时候出现死亡,直到后期才表现出耐受现象。

  2、CTLA4的Yervoy药物在临床试验过程中的数据显示临床病人出现明显的皮疹、肝炎、腹泻、结直肠炎等症状。BALB/c背景的小鼠出现明显的关节炎,皮疹脱毛等症状,而B6背景的小鼠没有出现明显的病理症状。

  3、CTLA4的Yervoy药物在临床生化分析过程中,BALB/c背景小鼠的乳酸脱氢酶(LDH)和肌酸激酶(CK)明显高于B6背景小鼠,表明Yervoy药物对小鼠的心脏损伤在BALB/c背景鼠上更明显。

  4、CTLA4的Yervoy药物对小鼠心脏产生不同程度的炎症损伤,BALB/c小鼠心脏的炎症损伤比B6背景小鼠严重。

  关于肿瘤药物Non-GLP安全性评价模型,小编就先为大家简单介绍到这里。集萃药康可为肿瘤药物安全性评价提供相应的动物模型,一站式解决药物活性筛选与药理毒理测试需求。更多模型信息,大家可以通过集萃药康的官网来进一步咨询了解。

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