体外诊断试剂原料篇

zhangzey

　　近年来，体外诊断试剂原料供应商产业迎来了高速发展，直接推动了上游原料行业的繁荣。同时，随着疫情防控常态化，IVD上游原料供应也成为业内外备受关注的焦点。

　　IVD原料是体外诊断试剂研发和生产的重要原材料，主要包括抗原、抗体、生化酶、核酸扩增酶、引物探针等核心反应体系原料，以及纳米磁珠、化学缓冲剂等非核心反应体系原料。IVD行业快速发展带动上游原料市场持续扩容，IVD原料的发展在整个体外诊断产业链中也具有关键意义。对于服务场景面向广大患者、覆盖上千种检测菜单的医疗机构而言，IVD原材料质量的稳定性和可靠性直接关系到检验结果的准确性，也影响到临床医生的判断以及后续的诊疗。可以说，上游原料无疑是IVD产业链中最关键的一环之一，其质量和品质影响整个诊疗链条。

　　上游原料“品质”备受关注

　　IVD行业产业链包括上游原材料、中游诊断产品和下游应用端，其中分子检测酶类、抗原、抗体、免疫干扰阻断剂和生化诊断酶等上游核心原料是体外诊断试剂产品质量控制最为重要的战略节点；中游诊断产品主要包括诊断设备和试剂；下游应用端包括医疗机构、第三方诊断实验室以及个人消费者。