臻和科技为NGS平台入院打造一站式进院解决方案

muweilia

　　近日，臻和科技自主研发的自动化样本制备系统正式获得Ⅱ类医疗器械注册证，至此，臻和科技已经取得NGS检测试剂盒、肿瘤基因检测数据管理软件、自动化样本制备系统三项医疗器械注册证，实现IVD产品、软件、硬件的三证齐全。

　　从目前中国的肿瘤患者数量来看，中国每年新增肿瘤患者人数约四百多万人，亟需更先进的医学技术来应对肿瘤精准治疗。但由于种种原因，目前肿瘤基因检测仍以第三方实验室检测服务的形式为主，真正能在医院落地运行的NGS平台并不多。

　　对此，臻和科技始终秉承“以临床需求为导向”的发展理念，积极探索合适的临床解决方案，为院内开展肿瘤基因检测打造了一站式进院解决方案，经过多年的技术沉淀和科技创新，取得了阶段性的成果。

　　作为臻和科技推进肿瘤体外诊断整体解决方案的“成员”之一，本次获批的自动化样本制备系统Genecast Genius X能够自动化、高效率地完成肿瘤基因测序的样本制备工作。该系统采用集成化设计，预置高精密移液系统、PCR仪、恒温/震荡等功能模块，以及全面的防污染设置，NGS样本制备的各个环节大部分都能在该设备上自动化完成，能够有效降低人员和实验室投入，全面提升实验室整体工作效率和运行稳定性。

　　除了本次获批的自动化样本制备系统Genecast Genius X，在过去的2021年里，臻和科技还实现了硬件和软件的协同提升。由臻和科技旗下子公司臻悦生物自主研发的结直肠癌NGS多基因伴随诊断试剂盒获国家药品监督管理局批准上市，公司自主研发的肿瘤基因检测数据管理软件也通过江苏省药品监督管理局的批准上市。同时，臻和科技首次发布全新的IVD整体解决方案，宣布推出全链条集成自动化NGS检测系统，实现NGS检测从样本到报告一键式、智能化、全自动完成。

　　今年，臻和科技再次加码NGS的体外诊断布局，由臻悦生物生产研发的五款肿瘤精准诊断产品获欧盟CE认证（证书编号：CIBG-20221803），五款产品可以在欧盟成员国及其他认可欧盟CE认证的国家上市销售。

　　深耕NGS领域多年的臻和科技，厚积薄发，以一站式整体解决方案，助力院内开展肿瘤基因检测。在未来，臻和科技还将继续深耕体外诊断业务，持续加大研发投入，不断寻求新突破，积极推进科技成果转化，满足肿瘤患者的个性化诊疗需求！