开发仿制药前需要做好哪些相关准备？

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　　为了解决看病难、看病贵的问题，我国在完善医疗体制的同时也在积极推动仿制药的开发稳步向前发展，仿制药在一定程度上满足了患者群体的用药需求，那么对于仿制药企业而言，在开发仿制药前都需要做好哪些准备呢？一起看看下文的介绍吧。
　　开发仿制药前如果不考虑以下这几个问题，那么不管如何都是以失败而告终：
　　1、存量市场足够大
　　未国采仿制药研发的主要目的是拼国采，因此存量市场非常重要，一般至少要超过3个亿才有价值。
　　2、现有批文尽可能少
　　开发仿制药时还应了解是否是首仿，如果不是，则批文越少越好。此外，还需要注意部分产品的剂型差异，否则开发价值不大.
　　3、在研的条数尽可能少
　　所谓在研的条数，指的是其它厂家研发的信息。因为开发仿制药还涉及到一家企业报不同规格的情况，因此涉及的厂家数需要仔细甄别。一般来说，在研的家数不要超过5家，另外需要看其它厂家的立项时间，以便推演可能是第几家，以及能否赶上集采。
　　4、了解原料药情况
　　制剂+原料打包转让将成为未来开发仿制药的标配，查询原料药“A”状态的家数，有助于测算生产成本及未来竞争优势。
　　5、已上市产品的最低中标价具备价格优势
　　查询已上市产品的中标价格信息，推演该项目上马后各种场景下可能的销售价格也是开发仿制药时需要关注的内容。企业可以制作一个表格，将需查询的内容列项发给研发公司，以便节省海选新项目的时间。
　　关于开发仿制药前需要做的一些相关准备小编就先为大家介绍到这里，市场需求的增加使得众多企业已经跻身仿制药开发领域，奥信阳光就是其中一家。当前奥信阳光在仿制药的开发过程中已经取得了较为良好的成绩，感兴趣的朋友可以在奥信阳光官网了解更多相关内容。