重庆智飞生物新药试剂获得临床试验批件

五里店

重庆智飞生物（300122）昨晚公告称，全资子公司安徽智飞龙科马生物制药公司“重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原”，获得国家食品药品监督管理总局“药物临床试验批件”，同意本品作为治疗用生物制品进行临床试验。　　据了解，该体内诊断试剂主要用于卡介苗接种与结核菌感染的鉴别、结核病的临床辅助诊断，临床试验，预计需要2年左右，其进度及结果均具有一定的不确定性。成功后将申请新药证书和生产文号，与现有“注射用母牛分枝杆菌”产品、申请临床试验的冻干重组结核疫苗形成协同效应，增强公司的盈利能力。