国产抗体药物申报数量再创历史新高

zhangzey

　　抗体药物跟小分子化疗药物相比结构比较复杂、分子量大、技术难度高，因此创新的机会更多，同样研发的门槛也高；目前国内很多创新药都集中在抗体类、融合蛋白等生物药领域。

　　国内抗体药物生产公司从目前已获批临床的数据来看，自 2015 年后抗体药物批临床的数量急剧增加，平均每年获批 70 个；且企业间的分化比较明显，批临床的数量集中于头部制药企业像恒瑞、信达、齐鲁等企业抗体药物批临床数目均超过 20 个。

　　抗体药物已成为生物制品行业中占比最大的子行业，被誉为生物技术产业「皇冠上的明珠」。已上市的药物主要是单特异性抗体，但是从申报临床和批临床的药物来看，会发现双特异性抗体、抗体偶联药物等新型抗体药物越来越多。

　　而且国家鼓励创新的政策密集出台，制度改革不断释放发展红利，中国创新药物研发，尤其是以抗体药物为主导的生物药研发将迎来新的时代。