基因细胞治疗CDMO怎么火的？

zhangzey

　　在紧锣密鼓开展的一系列研究下，2021这个被业内人士广称为“基因细胞治疗年”的年份，开始有一系列亮眼成果闪现。

　　2021年6月，复星凯特的FKC876 (阿基仑赛注射液)获批上市，中国迎来首款CAR-T产品;药明巨诺于2020年向NMPA递交了JWCAR029的上市申请，该款CAR- 产品也有望在今年获批。另-边,南京传奇生物和美国强生公司合作的针对复发或难治多发性骨髓瘤的Cilta-ceI目前正在接受美国FDA优先审查、欧盟EMA加速评估,该款产品凭借亮眼的临床试验数据(1b/2期中位18个 月的长期随访，客观缓解率ORR达到98%,总生存期OS为81%)直接点燃了中国CGT行业对于全球市场的热切期待……

　　随着中国第一批基因细胞治疗企业的研究成果逐渐落地，市场上泛起的热切期待夹杂着对未来发展的美好憧憬，吸引着大批的“掘金者”——CGT研发企业如雨后春笋般出现，而此刻，“卖水人”——CGT CDMO的春天也悄然来临。

　　细胞治疗CDMO与传统药物研发相比，基因疗法和细胞疗法需要的研发投入更高。根据Frost & Sullivan的报告，细胞和基因疗法在发现和临床前阶段的研发费用在9亿美元至11亿美元，临床阶段的费用在8亿美元至12亿美元。因此，在基因疗法和细胞疗法研发领域，对于利用专业的外包研发生产团队以降低成本的需求很高。由于较快的行业增速以及较少的企业数量，基因治疗的CDMO目前正处于供不应求的状态。

　　CGT CDMO市场像是一片待开发的蓝海，吸引着无数精英人才入局。谁都想率先找到这片蓝海下的大秘宝。于是，巨头纷纷布局，初创跑步发展，当下的CGT CDMO行业，好不热闹。

　　与此同时，一大批中国企业家开始站在岔路口纠结：是加入高风险、高收益的CGT“掘金”队伍，还是选择当前发展更加初期、风险更低但前景十分可期的“卖水”CDMO？

　　这批中国企业家的“纠结”与“迷茫”，直接体现在当下CGT CDMO行业发展的纷丽画卷上。我们可以看到，当前的CGT CDMO行业，不仅持续诞生了一批又一批的新生面孔，还出现了些许奇怪的行业现象——部分企业即是“掘金者”，又是“卖水人”。