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在仿制药竞争愈发激烈的当下,对于无法承担原始创新高成本的药企业来说,改良型新药正在成为一种具有优势的选择。可能还有一些用户对于改良型新药还不太了解,下面就让小编来为大家介绍下,改良型新药研发的优点主要体现在哪些方面?

首先,与全新靶点和结构的创新药相比,改良型新药具有更多可以借鉴的已知活性成分药品的研究数据,可缩短临床研发的周期。随着制药工业技术的快速发展,改良型新药已成为当前新药研发的热点方向之一。基于我国与国际制剂研发水平的差距,近些年来,我国重点加强了对渗透泵、微孔膜、长效缓释、靶向、定时脉冲等国际先进剂型及相关辅料的研究。
其次,在增强药物有效性方面,改良型新药研发可以通过优化目标化合物结构或优化制剂的方式提升药效,结构上的优化例如对已知活性成分成酯改善药物的稳定性及延长半衰期、对已知活性成分增加药物的溶解度等,制剂上的优化例如使用纳米制剂、缓控释制剂、口腔膜剂等新型制剂提升生物利用度。
总之,改良型新药与仿制药相比,无论在结构改良、剂型改良、新复方制剂或者新适应症方面,都有一定的技术或专利壁垒;但是改良型新药相较仿制药有3至4年的监测期,生命周期明显拉长,回报率也显著提升,因此,近几年在国内的发展进程逐步加快。
关于改良型新药研发的优点,小编就先为大家总结到这里。奥信阳光致力于成为国内首批专注于改良型新药技术开发的MAH型研发公司,如果你对改良型新药研究还有其他疑问,或者想要了解更多相关内容,可以通过奥信阳光官网咨询获悉。 |
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