仿制药开发项目如何选择剂型？

shilu

　　不同的药品，都有相对应的剂型，在仿制药研发项目中，需要选对剂型，才会不影响后期的审核以及上线。而随着政策的变动，剂型选择更为严格。那么，仿制药开发项目如何选择剂型？为方便大家了解，下面就让小编来为大家介绍下：
　　首先，慎重开发注射剂。注射剂在过去的十几年里是国内医药市场的宠儿，这种情况在最近几年有所改变。因此，未来仿制药企要慎重开发注射剂，如果因为产品属性必须开发注射剂，可以和口服剂型一并开发销售。
　　此外，仿制药开发口服剂型再次吃香。除了因为要回归药品的临床治疗价值这个基本属性之外，还和集采政策相关。口服制剂适合在标外市场拓展，可以减少集采失标带来的销量冲击。另外，口服制剂的销售可以吸纳较多的销售人员参与。
　　最后，新剂型是热点。国内药企研发的剂型开发热曾持续了很长的时间，但仅限于剂型间的相互改变，主要从市场需求出发，没有过多的考虑临床需求。比如片剂改成颗粒剂，硬胶囊改成软胶囊，口服制剂改成注射剂等等。之后是仿制药开发新剂型的研发热，从最早的肠溶片、到分散片、缓控释片，以及微球、微囊、纳米粒、脂质体等。
　　总结一下，仿制药企需要结合当下的医药行业政策导向，开发适销对路的产品。注射剂需要慎重，口服制剂重新进入视野，而新剂型依然很热。
　　关于仿制药开发如何选择剂型，小编就先为大家分析到这里。仿制药行业政策波动较大，药企一定要时刻关注行业的走向。如果用户对于仿制药研发还有其他疑问，可以通过专业的开发公司咨询获悉，如业内知名药企——奥信阳光官网。